POR: REDACCIÓN
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado luz verde al registro sanitario de capivasertib, un nuevo fármaco que, combinado con fulvestrant, está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado en adultos. Este medicamento tiene como objetivo frenar la multiplicación de células cancerosas y es especialmente relevante para pacientes cuyo cáncer ha regresado o se ha agravado tras recibir terapia hormonal.
A nivel global, el cáncer de mama es el tipo más común y representa la principal causa de mortalidad por cáncer entre mujeres. Se estima que aproximadamente el 85% de los casos ocurren en personas sin antecedentes familiares de esta enfermedad, lo que subraya la importancia de capivasertib en la ampliación de las opciones de tratamiento disponibles para esta grave condición.
La aprobación de este medicamento forma parte de un informe más amplio de Cofepris, que reporta 16 nuevos medicamentos aprobados durante la segunda quincena de septiembre. Además de capivasertib, el informe incluye seis ensayos clínicos y 107 dispositivos médicos, de los cuales 41 están diseñados específicamente para la atención médica. Entre estos dispositivos se encuentran catéteres guía, cementos óseos antibióticos, sistemas de prótesis de cadera, injertos sintéticos y stents coronarios.
En el ámbito del diagnóstico, Cofepris también ha otorgado registros sanitarios a 46 nuevos productos, que abarcan kits para la cuantificación de transcripciones de fusión, así como pruebas cuantitativas de NT‑PROBNP.
La comisión federal ha autorizado un total de 20 equipos médicos, incluyendo concentradores de oxígeno, monitores de presión intracraneal y sistemas de ultrasonido.
La publicación del Informe quincenal de ampliación terapéutica refleja el compromiso de Cofepris con la transparencia hacia las industrias reguladas y los pacientes, asegurando un acceso equitativo a tratamientos médicos seguros y efectivos para toda la población.